Ste z vztrajnostjo in eksperimentiranjem našli formulacijo za kozmetični izdelek, nad katero ste navdušeni tako vi sami kot vaši najbližji? Ker verjamete, da je izdelek res vrhunski, se verjetno poigravate tudi z mislijo, da bi vaš izdelek ponudili širši skupini uporabnikov. Verjetno se vam niti ne sanja, kako in kje začeti. Verjemite, da se s podobnimi zagatami srečujejo domala vsi, ki se podajajo v svet izdelave in prodaje kozmetičnih izdelkov.
Ključne točke postopka priglasitve kozmetičnega izdelka
Na območju Slovenije velja enotna pravna podlaga za kozmetične izdelke, Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih. Ključe točke, ki jih je pametno upoštevati in jim slediti, so naslednje:
Natančna formulacija kozmetičnega izdelka
Pri svoji domači formulaciji ste verjetno začeli s ščepci, prgiščem, kapljicami in žlicami. Ko stopate na profesionalno pot, morajo biti vse količine natančno in jasno podane v gramih ali masnih deležih. Včasih se izkaže, da je razlika med približno in natančno koncentracijo in postopkom precej bolj komplicirana, kot se je zdelo na prvi pogled. Če izzivu ne boste kos, vam na pomoč lahko priskočijo tudi Favnovi strokovnjaki. Ko bo ta izziv rešen, je čas za naslednji korak.
Ureditev proizvodnih prostorov
Ko je formulacija končana, velja razmisliti, kje boste svoje izdelke proizvajali. Domača kuhinja na tej točki sedaj odpade. Če ne boste proizvodnje svojih izdelkov zaupali profesionalnemu obratu, predlagam, da se poučite o dobri proizvodni praksi (GMP – Good Manufacturing Practices), ki je opisana v mednarodnem standardu ISO 22716:2007. V skladu s standardom uredite svoje prostore, kjer boste izdelke proizvajali.
Ureditev statusa in registracija
Za prodajo svojega kozmetičnega izdelka se morate predhodno registrirati in izbrati ustrezno statusno obliko svojega podjetja. Sliši se precej zapleteno, v resnici pa lahko prijavo opravite z nekaj kliki. Zaključite jo lahko v manj kot treh dneh od oddaje vloge na portalu SPOT ali na točki SPOT, postopek pa je brezplačen.
Priglasitev dejavnosti
Prodaja kozmetičnih izdelkov na podlagi uredbe o izvajanju Uredbe (ES) o kozmetičnih izdelkih določa, da mora odgovorna oseba s sedežem v Republiki Sloveniji predhodno priglasiti svojo dejavnost na Uradu za kemikalije. To storite tako, da izpolnjen obrazec ter potrdilo o plačilu takse pošljete na naslov: Ministrstvo za zdravje, Urad Republike Slovenije za kemikalije Ajdovščina 4, 1000 Ljubljana. Potrdilo o uspešni registracije boste prejeli po pošti.
Dokumentacija z informacijami o kozmetičnem izdelku
Ko so vse pravne formalnosti rešene, je čas da se posvetite še drugemu delu uradne priglasitve, ki zahteva dokumentacijo z informacijami o kozmetičnem izdelku, ki se po potrebi posodabljajo:
- opis kozmetičnega izdelka, iz katerega je jasno razvidno, da se dokumentacija z informacijami o izdelku nanaša na kozmetični izdelek;
- poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka skladno s Prilogo 1 Uredbe (ES) o kozmetičnih izdelkih;
- opis metode proizvodnje in izjava o skladnosti z dobro proizvodno prakso;
- kadar to zahteva narava ali učinek kozmetičnega izdelka, dokazila o učinku, ki naj bi ga imel kozmetični izdelek;
- podatki o kakršnemkoli testiranju na živalih, ki ga izvedejo proizvajalec, njegovi zastopniki ali dobavitelji v zvezi z razvojem ali oceno varnosti kozmetičnega izdelka ali njegovih sestavin, vključno s kakršnim koli testiranjem na živalih, izvedenim zaradi izpolnjevanja predpisov tretjih držav.
Morda ste se na tej točki ustrašili, kako boste temu kos in vam je pogum malce upadel. Pri vsej dokumentaciji vam pri Favnu lahko priskočimo na pomoč. Takoj ko boste zadovoljni z recepturo in ko uredite vse pravne formalnosti, nas lahko kontaktirate. Za izvedbo bomo potrebovali varnostne liste vseh sestavino (MSDS – material safety data sheet), za nenevarne surovine lahko tudi tehnično specifikacijo surovine (TDS- tehnical data sheet), opis ter natančno koncentracijo oz. sestavo izdelka. Skupaj bomo pregledali formulacijo in jo po potrebi prilagodili, če se morebiti ne sklada z zakonodajo. Prav tako vam svetujemo in izvedemo morebitne dodatne laboratorijske teste (test stabilnosti ali mikrobiološki test učinkovitosti konzervansa).
Oblikovanje etikete in embalaže
Označba na embalaži ima pravno podlago v Uredbi (ES) št. 1223/2009 in točno opredeljuje, kaj mora označba na etiketi in embalaži vsebovati. Na trg smete dati samo kozmetične izdelke, ki so ustrezno označeni, ki jasno in čitljivo podajo informacije za končnega uporabnika in hkrati ne vsebujejo zavajajočih in nepotrjenih trditev. Ustreznost embalaže vam prav tako lahko pomagamo urediti, saj je le-ta sestavni del poročila o varnosti.
Priglasitev kozmetičnega izdelka
Preden izdelek zložite na (virtualne) prodajne police, vaš čaka še zadnje dejanje. Izdelek morate elektronsko priglasiti na Evropsko komisijo. Gre za t.i. CPNP – Cosmetic Product Notifocation Portal, kjer se registrirate z uporabniškim imenom in geslom. Potrditev registracije navadno dobite v roku 2-3 delavnih dni. Po prejemu potrditve se morate v roku 24 ur od prejete elektronske pošte registrirati v portal. Ko je vstop v portal potrjen, vsak izdelek posebej vnesete v portal.
Predložiti boste morali naslednje informacije:
- kategorijo kozmetičnega izdelka in njegovo ime ali imena, ki omogočajo njegovo specifično identifikacijo;
- ime in naslov odgovorne osebe, pri kateri je dokumentacija z informacijami o kozmetičnem izdelku vselej dostopna;
- državo izvora v primeru uvoza;
- državo članico, v kateri se bo kozmetični izdelek dal na trg;
- kontaktne podatke fizične osebe, s katero se po potrebi lahko stopi v stik;
- prisotnost snovi v obliki nanomaterialov;
- ime in številko CAS (Chemicals Abstracts Service) ali ES številko snovi, ki so razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR), kategorije 1A ali 1B;
- okvirno formulacijo, ki omogoča hitro in ustrezno zdravljenje v primeru težav;
- pdf ETIKETE;
- pdf podobe končnega izdelka.
Evropska komisija je na svoji spletni strani objavila priročnik za uporabo CPNP-portala za priglasitev kozmetičnih izdelkov in najbolj pogosto zastavljena vprašanja glede uporabe CPNP-portala. Morda se sliši stvar precej bolj komplicirana, kot je v resnici. Če se vam zdi, da temu ne boste kos, pa vam tudi pri vpisu izdelkov (od registracije naprej) lahko priskočimo na pomoč.
Avtor: Irena Nagode Homar
